個人化醫療時代來臨,提高治癒率的藥械合一藥品成新趨勢,台廠 也力拚加入國際賽局,國邑治療肺動脈高壓產品L606,以2.25億美元 授權,今年將進三期臨床:益得、昱厚分別開發獨特的定量噴霧(M DI)、鼻噴劑型新藥也備受國際關注。 健亞小金雞浩宇NaviFUS系統併用Avastin於復發型腦瘤(rGBM)- 血腦屏障開啟,透過聚焦式超音波可增強藥物穿過血腦障壁效率,以 發揮療效,已獲美國FDA核准臨床,將進行復發性腦瘤的人體試驗。 據了解,目前以聚焦超音波治療腦疾的頂尖公司,進度較快的是以 色列的Insightec、法國的Carthera和浩宇,其中Insightec、浩宇分 別在2018和2022年時拿下愛迪生獎的金牌獎,凸顯該技術受國際關注 程度。 浩宇董事長陳正表示,浩宇兩大核心技術平台為「聚焦式超音波系 統」與「治療導引輔助系統」,藉由聚焦超音波「非侵入方式」,輔 以「 精準導航」的血腦屏障開啟或是神經調控,進而提升相關藥物 在腦部疾病的療效與安全,甚或直接調控影響病灶,達到治療效果。 專注新劑型藥械組合的505(b)2藥物開發的國邑,兩大產品L606 、L608都是吸入劑傳輸藥品至人體肺部,用於治療罕見疾病肺高壓以 及硬皮症等相關疾病。 國邑總經理甘霈表示,今年將以協助美國授權夥伴Liquidia完成L 606三期臨床收案與新適應症擴展、啟動L606在美國以外的區域授權 與藥證布局;而以微脂體包覆伊洛前列素的新劑型藥物L608,目前正 進行治療肺動脈高壓的澳洲一期臨床試驗,預計今年內完成。 至於逸達治療前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI也屬於「藥械合一」產 品,目前已完成全球主要市場國際授權。其中六個月劑型已取得美、 加、歐洲等國藥證,並於美國上市銷售。