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本公司研發生產之「美特拉拉提線Meteoraliftingpremium」,新增醫材之規格,獲得中華民國衛生福利部(TFDA)同意核准變更第二類醫材銷售許可證 1.事實發生日:113/04/11 2.公司名稱:晶鑽生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司研發生產之「美特拉拉提線Meteora lifting premium」 ,新增醫材之規格,獲得中華民國衛生福利部(TFDA)同意核准變更第二類 醫材銷售許可證(衛部醫器製字第007883號)。 6.因應措施:於公開資訊觀測站公告。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本公司研發生產之「美特拉拉提線 Meteora lifting premium」為帶刺狀的縫線材料,適用於『中臉提拉手術』, 可暫時性固定臉頰皮下脂肪層和表淺肌膜系統層(SMAS layer)在較高位置, 用於治療輕至中度鼻唇溝患者。因新增套管線(套管針內含拉提線)之規格, 於113年4月獲得TFDA同意變更第二類醫材銷售許可證(衛部醫器製字第007883號) ,增加臨床應用之廣度及深度。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
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