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醣基預防性細菌性疫苗 在台申請人體臨床試驗審查 |
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醣基(6586)16日公告,旗下預防性細菌性疫苗(CHO-V08),向 台灣食藥署(TFDA)提出一期人體臨床試驗審查申請(IND),CHO- V08為高致病性克雷伯氏肺炎桿菌雙價預防性疫苗,除能預防該細菌 感染的肺炎外,也能針對住院引發的敗血症、肺炎、尿道感染、嚴重 手術部位感染以及化膿性肝膿瘍進行預防。
根據世界衛生組織所公布的最新2024年細菌重點病原體清單(WHO Bacterial Priority Pathogens List, 2024),克雷伯氏肺炎桿菌 (Klebsiella pneumoniae, KP)已躍升為第一名。同時克雷伯氏肺 炎桿菌也是被美國CDC 列為最嚴重等級的抗藥性腸內菌中的前兩名。
據台灣醫院感染管制與抗藥性監測管理系統(THAS)最新的統計顯 示,克雷伯氏肺炎桿菌已多年高居院內感染性細菌的第一名。
高致病性的克雷伯氏肺炎桿菌近幾年在許多先進國家出現社區感染 案例,並且抗藥性克雷伯氏肺炎桿菌在大部分的中低收入國家,皆是 造成新生兒敗血症的第一大元兇,顯示已嚴重威脅人類健康。
由於新型抗生素研發緩慢,最後一線抗生素多已無法對抗這類抗藥 性細菌,研發新型細菌性疫苗是解決未能被滿足之迫切醫療需求的有 效方法。
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