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新藥加持 康霈生技10月上市

2024/08/30    上一則 下一則

新藥股添生力軍,康霈*(6919)預計10月掛牌上市,總經理凌玉 芳29日在上市前業績發表會後首度證實,小分子新藥CBL-514注射劑 主成分是薑黃、白藜蘆醇的已知化合物。該新藥有三個適應症,進度 最快的局部減脂適應症,2b臨床試驗結果預計今年10、11月出爐,如 果正向,明年就會啟動全球樞紐三期收案。

  面額為5元的康霈,29日興櫃收盤價645元,換算市值達899.4億元 ,居生技業第二,僅次於藥華藥(6446)。

  康霈29日的上市前業績發表會,雖親臨現場的法人和生技同業不多 ,但到場支持的股東卻大爆滿。

  康霈主要業務為醫美及慢性發炎相關疾病領域新藥開發,目前研發 進度發展最迅速的新藥CBL-514,是一種全新小分子新藥505(b)( 1)注射劑,適應症包含非手術局部減脂、罕見疾病-竇根氏症及中 /重度橘皮組織等,其作用機轉是透過誘導脂肪細胞凋亡,可經由注 射方式減少治療部位皮下脂肪。

  凌玉芳表示,至目前為止,新藥CBL-514三項適應症已核准執行1 2項臨床試驗,進度最快的局部減脂適應症,2b臨床試驗結果預計今 年10、11月出爐,考量後續三期臨床設計相同,如果結果正向代表風 險下降,明年就會啟動將啟動臨床研究全球多國多中心樞紐三期收案 ,預計2026年完成。

  康霈本次上市,辦理現金增資1.4萬張,預計掛牌股本為7.67億元 。

  該公司上半年虧損3.95億元,歸屬於母公司業主虧損3.95億元,基 本每股虧損2.83元。

  凌玉芳說,目前在手現金充裕有30多億元,由於進入三期臨床後就 會啟動與大廠的市場授權或產品併購,因此五年內不用再募資。   
        


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