不讓細胞治療股專美於前,興櫃新兵和有藥證/臨床股利多的生技 股,在醫療科技展的熱潮中大「秀技」。 除泰合生、訊聯智藥、永笙-KY、雲象科技、禾榮生、精華生醫等 六家生技新兵趕在年底前登錄興櫃外,逸達取得英國藥證、仁新治療 急性骨髓性白血病之新藥LBS-007獲美國FDA授予快速審查認定;順藥 急性缺血性腦中風新藥LT3001,在大陸進行的II期臨床試驗結果,數 據也達初步療效,在在凸顯新藥族群的研發能量。 專攻數位病理醫療的雲象,旗下「骨髓抹片AI分類計數」已獲衛福 部與歐盟CE核准上市,是該領域全球 首例同時獲兩地認證的AI醫材 ,目前正在台灣申請健保給付。 泰合生開發的抗血栓口溶膜新藥TAH3311,已在美國開始臨床三期 試驗,預計明年1月底完成收案,第二季進行數據分析,若結果順利 ,即啟動授權並申請歐美藥證。 泰合生專攻抗血栓口溶膜、口頰溶膜與經皮吸收貼片等系列特殊劑 型產品,其中化療止吐藥品TAH4411口溶膜,已獲日本許可上市,是 台灣藥廠在日本拿下的第一個新劑型藥證,也是日本第一個化療止吐 口溶膜產品。 新藥股中,仁新的LBS-007已取得FDA授予急性淋巴性白血病與急性 骨髓性白血病孤兒藥資格認證,最近再獲快速審查認定,有助加速新 藥上市時程,搶攻2030年全球合計可達71億美元的市場規模。